وقالت السلطات الصحية في النمسا إن لديها تقارير عن وصول أدوية مزيفة من شركة Ozempic إلى المرضى. وقال المنظمون في المملكة المتحدة أيضًا إن عددًا صغيرًا من المرضى تم إدخالهم إلى المستشفى.
قالت السلطات الصحية في كلا البلدين إن مرضى في النمسا والمملكة المتحدة دخلوا المستشفى بعد استخدام أقلام مزيفة لإنقاص الوزن.
تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم والنوبات كآثار جانبية خطيرة لاستخدام أقلام Ozempic المزيفة التي ربما تحتوي على الأنسولين بدلاً من العنصر النشط سيماجلوتيد، وفقًا للمكتب الفيدرالي النمساوي للسلامة في الرعاية الصحية (BASG).
“نظرًا لجودة الدواء المزيف التي لم يتم اختبارها والشوائب المحتملة والمكونات غير المعروفة، يمكن أن تكون هذه المنتجات المزيفة أيضًا مهددة للحياة”. وقالت الوكالة النمساوية.
وحذر المنظمون في المملكة المتحدة أيضًا من أنهم “تلقوا تقارير عن عدد صغير جدًا من الأشخاص الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بعد استخدام أقلام فقدان الوزن المزيفة”.
وأكدوا أن المرضى كانوا في المملكة المتحدة وأن هناك تحقيقات نشطة بشأن الأدوية المزيفة.
وشملت الآثار الجانبية الخطيرة لأولئك الذين دخلوا المستشفى صدمة نقص السكر في الدم والغيبوبة.
قالت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) إنها صادرت “369 قلمًا من نوع Ozempic يحتمل أن تكون مزيفة منذ يناير 2023″، وأن هناك تقارير عن حصول أفراد من الجمهور على أقلام ساكسيندا المزيفة.
من المرجح أن الأقلام لا تزال متداولة
وفي النمسا، حذرت الهيئات التنظيمية في النمسا من أن الأقلام المزيفة جاءت على الأرجح من “مصدر آخر غير الصيدلية”.
وقالت BASG إنه ربما لا تزال هناك أقلام مزيفة متداولة، وحثت الأطباء على التحقق مما إذا كانت الأقلام مزيفة والتحقق من مصدر التوريد إن لم يكن من الصيدليات القانونية.
أصبح Ozempic، الذي تبيعه شركة الأدوية الدنماركية Novo Nordisk، دواءً رائجًا بعد أن ارتبط بفقدان الوزن.
وهو مرخص حاليًا في الاتحاد الأوروبي لعلاج مرض السكري من النوع 2، ولكن تم استخدامه بشكل متزايد كدواء لإنقاص الوزن ولم تتم الموافقة عليه. وهي حقنة مرة واحدة في الأسبوع.
المكون الرئيسي له هو سيماجلوتيد، والذي يستخدم أيضًا في عقار Wegovy، والذي يمكن استخدامه لعلاج السمنة.
وفي الوقت نفسه، يستخدم ساكسيندا عنصرًا نشطًا أقل فعالية وهو الليراجلوتيد، وهو عبارة عن حقنة يومية. وهو مرخص في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي لفقدان الوزن.
أدى استخدام Ozempic “خارج التسمية” لفقدان الوزن إلى محدودية توافر الدواء لمرضى السكري.
الاتحاد الأوروبي وقد حذر المنظمون في وقت سابق من الشهر تم التعرف على أقلام Ozempic المزيفة المملوءة مسبقًا في النمسا وألمانيا. وقالت السلطات الصحية إنه تم التعرف عليهم أيضًا لدى اثنين من تجار الجملة في المملكة المتحدة.
اختلافات التعبئة والتغليف
تحتوي أقلام Ozempic على رموز شريطية ثنائية الأبعاد وأرقام تسلسلية فريدة في كل عبوة. وبينما كانت العبوات المزيفة تحتوي أيضًا على أرقام تسلسلية، إلا أنه عندما تم مسحها ضوئيًا، كانت تلك الرموز غير نشطة.
وأضافت السلطات النمساوية أن هناك العديد من السمات المميزة بين الأقلام الأصلية المعبأة مسبقًا والأقلام المزيفة، بما في ذلك اللون الأزرق المختلف على الأقلام. نافذة الأمان في النسخة المقلدة شفافة بينما هي رمادية في النسخة الأصلية أيضاً.
وكانت حلقة ضبط الجرعة ووضع العلامات على الإبر مختلفة أيضًا بالنسبة للأقلام المزيفة.
وحذرت BASG من احتمال وجود منتجات مزيفة “تبدو مختلفة أو لا يتم تقديمها كقلم مملوء مسبقًا”.
حذرت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) المرضى من شراء الأدوية التي لا تصرف إلا بوصفة طبية عبر الإنترنت.
وقال البروفيسور بول جاتلي، الرئيس التنفيذي لشركة Obesity UK، في بيان: “نحن في Obesity UK نشعر بالقلق الشديد لسماع تقارير تفيد بأن الأشخاص الذين يعانون من السمنة يقعون ضحية للمجرمين الذين يحصلون على أدوية مزيفة لإنقاص الوزن ويبيعونها”.
“إن المخاطر على الصحة واضحة. نصيحتنا، مثل نصيحة MHRA، هي أنه يجب تناول الأدوية الموصوفة من قبل أخصائي طبي / رعاية صحية مؤهل فقط.